{"id":959327,"date":"2026-09-04T16:36:37","date_gmt":"2026-09-04T14:36:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.coopera.com\/case-studies\/orchestrazione-del-ciclo-di-vita-di-sperimentazioni-cliniche-e-prodotti-sperimentali\/"},"modified":"2026-09-08T20:56:07","modified_gmt":"2026-09-08T18:56:07","slug":"orchestrazione-del-ciclo-di-vita-di-sperimentazioni-cliniche-e-prodotti-sperimentali","status":"publish","type":"case-study","link":"https:\/\/www.coopera.com\/it\/case-studies\/orchestrazione-del-ciclo-di-vita-di-sperimentazioni-cliniche-e-prodotti-sperimentali\/","title":{"rendered":"Orchestrazione del ciclo di vita di sperimentazioni cliniche e prodotti sperimentali"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"959327\" class=\"elementor elementor-959327 elementor-957583\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3668f6f e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"3668f6f\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;pix_scale_in&quot;:&quot;none&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-713e790 elementor-widget elementor-widget-pix-sliding-text\" data-id=\"713e790\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-sliding-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"el-713e790\" class=\"mb-3 pix-sliding-text-element text-left \"><h1 class=\"mb-32 pix-sliding-headline-2 animate-in font-weight-bold secondary-font \" data-anim-type=\"pix-sliding-text\" data-class=\"secondary-font text-heading-default\" style=\"\"><span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 0ms;transition-duration: 600ms;\">Dall'attivazione&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 100ms;transition-duration: 600ms;\">della&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 200ms;transition-duration: 600ms;\">sperimentazione&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 300ms;transition-duration: 600ms;\">clinica&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 400ms;transition-duration: 600ms;\">alla&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 500ms;transition-duration: 600ms;\">ricezione&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 600ms;transition-duration: 600ms;\">del&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 700ms;transition-duration: 600ms;\">prodotto&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 800ms;transition-duration: 600ms;\">sperimentale,&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 900ms;transition-duration: 600ms;\">alla&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 1000ms;transition-duration: 600ms;\">quarantena,&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 1100ms;transition-duration: 600ms;\">alla&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 1200ms;transition-duration: 600ms;\">consegna&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 1300ms;transition-duration: 600ms;\">all'unit\u00e0&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 1400ms;transition-duration: 600ms;\">clinica&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 1500ms;transition-duration: 600ms;\">e&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 1600ms;transition-duration: 600ms;\">alla&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 1700ms;transition-duration: 600ms;\">disposizione&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 1800ms;transition-duration: 600ms;\">finale:&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 1900ms;transition-duration: 600ms;\">un&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 2000ms;transition-duration: 600ms;\">unico&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 2100ms;transition-duration: 600ms;\">contesto&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 2200ms;transition-duration: 600ms;\">operativo&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 2300ms;transition-duration: 600ms;\">persistente&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 2400ms;transition-duration: 600ms;\">che&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 2500ms;transition-duration: 600ms;\">collega&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 2600ms;transition-duration: 600ms;\">le&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 2700ms;transition-duration: 600ms;\">evidenze&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 2800ms;transition-duration: 600ms;\">regolatorie&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 2900ms;transition-duration: 600ms;\">alla&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 3000ms;transition-duration: 600ms;\">vita&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 3100ms;transition-duration: 600ms;\">fisica&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 3200ms;transition-duration: 600ms;\">di&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 3300ms;transition-duration: 600ms;\">ogni&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 3400ms;transition-duration: 600ms;\">unit\u00e0&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 3500ms;transition-duration: 600ms;\">di&#32;<\/span><\/span> <span class=\"slide-in-container \"><span class=\"pix-sliding-item secondary-font text-heading-default\" style=\"transition-delay: 3600ms;transition-duration: 600ms;\">prodotto.&#32;<\/span><\/span> <\/h1><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9d7ca58 e-grid e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"9d7ca58\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;pix_scale_in&quot;:&quot;none&quot;}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a11fc3d e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"a11fc3d\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;pix_scale_in&quot;:&quot;none&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-53c98b1 elementor-widget elementor-widget-pix-feature\" data-id=\"53c98b1\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-feature.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"pix-feature-53c98b1\" class=\"pix-feature-el  text-custom  \"><h3 class=\"pix-feature-title  font-weight-bold  secondary-font text-heading-default \" style=\"padding-top:0px;\"  >100+ <small>anno<\/small><\/h3><div class=\"pix-feature-content text-secondary   secondary-font font-weight-bold  \" style=\"padding-top:0px;\"  >SPERIMENTAZIONI CLINICHE<\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-bae96d5 elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"bae96d5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\" resp-option  text-left \" >Studi farmacologici gestiti dall'istituto<\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-acebfa8 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"acebfa8\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;pix_scale_in&quot;:&quot;none&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8325c33 elementor-widget elementor-widget-pix-feature\" data-id=\"8325c33\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-feature.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"pix-feature-8325c33\" class=\"pix-feature-el  text-custom  \"><h3 class=\"pix-feature-title  font-weight-bold  secondary-font text-heading-default \" style=\"padding-top:0px;\"  >14,8K+<\/h3><div class=\"pix-feature-content text-secondary   secondary-font font-weight-bold  \" style=\"padding-top:0px;\"  >UNIT\u00c0 DI PRODOTTO<\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-92ddb04 elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"92ddb04\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\" resp-option  text-left \" >Governate individualmente dal rollout della piattaforma<\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ea391c6 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"ea391c6\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;pix_scale_in&quot;:&quot;none&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-36f8b78 elementor-widget elementor-widget-pix-feature\" data-id=\"36f8b78\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-feature.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"pix-feature-36f8b78\" class=\"pix-feature-el  text-custom  \"><h3 class=\"pix-feature-title  font-weight-bold  secondary-font text-heading-default \" style=\"padding-top:0px;\"  >6<\/h3><div class=\"pix-feature-content text-secondary   secondary-font font-weight-bold  \" style=\"padding-top:0px;\"  >STATI CONTROLLATI<\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-141bcd1 elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"141bcd1\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\" resp-option  text-left \" >Ricezione, disponibilit\u00e0, quarantena, consegna, reso e distruzione<\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3465063 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"3465063\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;pix_scale_in&quot;:&quot;none&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5a65e2b elementor-widget elementor-widget-pix-feature\" data-id=\"5a65e2b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-feature.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"pix-feature-5a65e2b\" class=\"pix-feature-el  text-custom  \"><h3 class=\"pix-feature-title  font-weight-bold  secondary-font text-heading-default \" style=\"padding-top:0px;\"  >25 anni<\/h3><div class=\"pix-feature-content text-secondary   secondary-font font-weight-bold  \" style=\"padding-top:0px;\"  >TRACCIABILIT\u00c0 REGOLATORIA<\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b0f6c29 elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"b0f6c29\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\" resp-option  text-left \" >Per documentazione di studio, audit e ispezioni<\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-84a993f elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"84a993f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h2 class=\"text-heading-default font-weight-bold h2 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">1. La sfida enterprise<\/h2><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-737c632 elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"737c632\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><div class=\"framer-di9byg\"><div class=\"framer-8qds04\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><p class=\"PDq2pG_selectionAnchorContainer\" data-start=\"1699\" data-end=\"1887\">Un importante ospedale universitario e centro medico accademico del Sud Europa combina assistenza sanitaria ad alta complessit\u00e0, formazione medica e ricerca biomedica avanzata in un&#8217;unica istituzione. La ricerca scientifica \u00e8 una parte fondamentale di questo contesto. L&#8217;organizzazione gestisce pi\u00f9 di <strong data-start=\"1982\" data-end=\"2032\">100 sperimentazioni cliniche farmacologiche ogni anno<\/strong>, richiedendo alla Farmacia Centralizzata un controllo rigoroso su documentazione di studio, consegne di prodotti sperimentali, condizioni di conservazione, consegna alle unit\u00e0 cliniche ed evidenze regolatorie a lungo termine.  <\/p><p data-start=\"2239\" data-end=\"2415\">Prima della trasformazione, gran parte di questa attivit\u00e0 si basava su fogli di calcolo condivisi, documentazione cartacea e registrazioni operative organizzate intorno alle singole consegne. Questo permetteva di comprendere una spedizione, ma rendeva molto pi\u00f9 difficile ricostruire la storia operativa completa di una sperimentazione clinica attraverso numerose spedizioni e movimenti di prodotto. <\/p><p data-start=\"2595\" data-end=\"2632\">Coopera ha introdotto un modello diverso. La <strong data-start=\"2638\" data-end=\"2656\">Sperimentazione Clinica<\/strong> \u00e8 diventata il contesto persistente dello studio. Ogni spedizione fisica \u00e8 diventata una <strong data-start=\"2745\" data-end=\"2761\">Delivery Box<\/strong> collegata. Ogni singola confezione di prodotto sperimentale \u00e8 diventata un&#8217;<strong data-start=\"2846\" data-end=\"2878\">Unit\u00e0 di Prodotto Sperimentale<\/strong> governata in modo indipendente.   <\/p><p data-start=\"2881\" data-end=\"3062\">Dal rollout, <strong data-start=\"2896\" data-end=\"2977\">786 Delivery Box hanno introdotto 14.757 Unit\u00e0 di Prodotto governate individualmente<\/strong> nell&#8217;ambiente \u2014 quasi 19 unit\u00e0 tracciabili separatamente per spedizione in media. <\/p><p data-start=\"2881\" data-end=\"3062\">L&#8217;obiettivo non \u00e8 semplicemente sapere dove sono conservati i farmaci sperimentali. <strong data-start=\"3145\" data-end=\"3349\">\u00c8 preservare la relazione tra studio, evidenze regolatorie, spedizione fisica, condizione del singolo prodotto, movimento, responsabilit\u00e0 e disposizione finale per tutta la durata della sperimentazione.<\/strong><\/p><\/div><\/div><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f170430 elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"f170430\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h2 class=\"text-heading-default font-weight-bold h2 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">2. Perch\u00e9 era complesso<\/h2><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-49fecb9 elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"49fecb9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><div class=\"framer-2o3xhs\"><div class=\"framer-h8l0fn\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><div class=\"framer-1ddu5c3\"><div class=\"framer-1ofm68r\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><p class=\"PDq2pG_selectionAnchorContainer\" data-start=\"3418\" data-end=\"3516\">La sfida non era semplicemente digitalizzare il Trial Master File o gestire l&#8217;inventario farmaceutico. Era mantenere <strong data-start=\"3533\" data-end=\"3631\">la responsabilit\u00e0 regolatoria, logistica e fisica sincronizzate intorno allo stesso studio clinico<\/strong>. <\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0b60d0a elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"0b60d0a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h3 class=\"text-secondary font-weight-bold h3 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">La sperimentazione clinica \u00e8 pi\u00f9 grande della sua documentazione<\/h3><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9b2a61d elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"9b2a61d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><div class=\"framer-2o3xhs\"><div class=\"framer-h8l0fn\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><div class=\"framer-1ddu5c3\"><div class=\"framer-1ofm68r\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><p class=\"PDq2pG_selectionAnchorContainer\" data-start=\"3695\" data-end=\"3806\">Protocolli di studio, approvazione etica, autorizzazione istituzionale, contratti ed evidenze regolatorie sono essenziali. Ma l&#8217;operativit\u00e0 reale include anche Promotori, Sperimentatori Principali, unit\u00e0 cliniche, spedizioni fisiche, prodotti sperimentali e i movimenti di questi prodotti nel tempo. Le realt\u00e0 documentali e fisiche devono rimanere collegate.   <\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3130bbe elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"3130bbe\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h3 class=\"text-secondary font-weight-bold h3 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">La responsabilit\u00e0 arriva alla singola confezione<\/h3><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c0848ec elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"c0848ec\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><div class=\"framer-2o3xhs\"><div class=\"framer-h8l0fn\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><div class=\"framer-1ddu5c3\"><div class=\"framer-1ofm68r\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><p class=\"PDq2pG_selectionAnchorContainer\" data-start=\"4112\" data-end=\"4160\">Una spedizione pu\u00f2 contenere molte confezioni individuali. Queste confezioni possono successivamente seguire percorsi completamente diversi. <\/p><ul><li data-start=\"4230\" data-end=\"4272\">Una pu\u00f2 diventare disponibile per l&#8217;uso clinico.<\/li><li data-start=\"4230\" data-end=\"4272\">Un&#8217;altra pu\u00f2 essere messa in quarantena.<\/li><li data-start=\"4230\" data-end=\"4272\">Un&#8217;altra pu\u00f2 essere consegnata a un&#8217;unit\u00e0 clinica.<\/li><li data-start=\"4230\" data-end=\"4272\">Un&#8217;altra pu\u00f2 essere successivamente resa o distrutta.<\/li><\/ul><p data-start=\"4394\" data-end=\"4462\">La spedizione non pu\u00f2 quindi essere il livello pi\u00f9 basso di responsabilit\u00e0.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-227d679 elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"227d679\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h3 class=\"text-secondary font-weight-bold h3 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">Le condizioni di sicurezza possono cambiare ci\u00f2 che \u00e8 legittimo<\/h3><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f57fd05 elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"f57fd05\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><div class=\"framer-2o3xhs\"><div class=\"framer-h8l0fn\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><div class=\"framer-1ddu5c3\"><div class=\"framer-1ofm68r\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><p class=\"PDq2pG_selectionAnchorContainer\" data-start=\"4521\" data-end=\"4689\">Alla ricezione, informazioni come lotto, scadenza, requisiti di refrigerazione e condizioni di temperatura possono influire materialmente sulla possibilit\u00e0 di utilizzare una singola Unit\u00e0 di Prodotto. Una sospetta anomalia pu\u00f2 rendere la <strong data-start=\"4720\" data-end=\"4734\">Quarantena<\/strong> la condizione successiva legittima invece della disponibilit\u00e0. <\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3d9631f elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"3d9631f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h3 class=\"text-secondary font-weight-bold h3 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">Definizione del prodotto e prodotto fisico sono realt\u00e0 diverse<\/h3><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9ae7647 elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"9ae7647\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><div class=\"framer-2o3xhs\"><div class=\"framer-h8l0fn\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><div class=\"framer-1ddu5c3\"><div class=\"framer-1ofm68r\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><p class=\"PDq2pG_selectionAnchorContainer\" data-start=\"4864\" data-end=\"4980\">L&#8217;istituzione ha bisogno di conoscenza riutilizzabile che descriva cos&#8217;\u00e8 un prodotto sperimentale e come deve essere gestito. Ma ha anche bisogno di sapere esattamente cosa \u00e8 successo a ogni confezione fisica ricevuta. Queste due responsabilit\u00e0 non possono essere fuse in un unico record.  <\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-80b817f elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"80b817f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h3 class=\"text-secondary font-weight-bold h3 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">Le evidenze devono rimanere ricostruibili per decenni<\/h3><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7c33716 elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"7c33716\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><div class=\"framer-2o3xhs\"><div class=\"framer-h8l0fn\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><div class=\"framer-1ddu5c3\"><div class=\"framer-1ofm68r\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><p class=\"PDq2pG_selectionAnchorContainer\" data-start=\"5189\" data-end=\"5265\">La documentazione delle sperimentazioni cliniche comporta un <strong data-start=\"5228\" data-end=\"5264\">requisito di tracciabilit\u00e0 di 25 anni<\/strong>. Anni dopo, l&#8217;istituzione potrebbe dover ricostruire cosa \u00e8 arrivato, in quali condizioni, chi lo ha verificato, quale lotto era coinvolto, come \u00e8 cambiata la sua condizione e se \u00e8 stato infine consegnato, reso o distrutto. <\/p><p data-start=\"5490\" data-end=\"5597\"><strong data-start=\"5490\" data-end=\"5559\">Questo richiede una storia operativa, non semplicemente la conservazione dei documenti.<\/strong><\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f492439 elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"f492439\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h2 class=\"text-heading-default font-weight-bold h2 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">3. Come Coopera tiene unita l'operazione<\/h2><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d92c6f0 elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"d92c6f0\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><div class=\"framer-2o3xhs\"><div class=\"framer-h8l0fn\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><div class=\"framer-177yr0x\"><div class=\"framer-fgupgd\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><div class=\"framer-19bno5o\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><p class=\"PDq2pG_selectionAnchorContainer\" data-start=\"5028\" data-end=\"5263\">L&#8217;ambiente \u00e8 costruito intorno a <strong data-start=\"5683\" data-end=\"5726\">tre Living Business Object connessi<\/strong>, ciascuno dei quali rappresenta una dimensione diversa della stessa realt\u00e0 della sperimentazione clinica.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2119e33 elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"2119e33\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h3 class=\"text-secondary font-weight-bold h3 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">Sperimentazione Clinica<\/h3><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a2becea elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"a2becea\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><p class=\"PDq2pG_selectionAnchorContainer\" data-start=\"5861\" data-end=\"5926\">La Sperimentazione Clinica \u00e8 il contesto operativo persistente primario. Pu\u00f2 mantenere collegati: <strong data-start=\"5952\" data-end=\"6183\">Protocollo di Studio \u00b7 Promotore \u00b7 Sperimentatore Principale \u00b7 Unit\u00e0 Clinica \u00b7 Approvazione del Comitato Etico \u00b7 Autorizzazione Istituzionale \u00b7 Contratto \u00b7 Documentazione Regolatoria \u00b7 Delivery Box \u00b7 Prodotti Sperimentali \u00b7 Storia Operativa.<\/strong>  <\/p><p data-start=\"6185\" data-end=\"6224\">Il suo ciclo di vita complessivo pu\u00f2 attraversare: <strong data-start=\"6226\" data-end=\"6257\">Attiva \u00b7 Sospesa \u00b7 Chiusa.<\/strong> Singole consegne e movimenti di prodotto possono iniziare e terminare mentre la Sperimentazione Clinica rimane il punto di continuit\u00e0 persistente.<\/p><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7fbb020 elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"7fbb020\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h3 class=\"text-secondary font-weight-bold h3 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">Delivery Box<\/h3><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2ea9eef elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"2ea9eef\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><p class=\"PDq2pG_selectionAnchorContainer\" data-start=\"6418\" data-end=\"6497\">Ogni spedizione fisica diventa una Delivery Box collegata alla sua Sperimentazione Clinica. Preserva il contesto logistico di ci\u00f2 che \u00e8 arrivato: <strong data-start=\"6552\" data-end=\"6722\">Identificativo di Consegna \u00b7 Data e Ora di Arrivo \u00b7 Documentazione di Consegna \u00b7 Packing List \u00b7 Registratore di Temperatura \u00b7 Condizioni di Spedizione \u00b7 Prodotti Ricevuti \u00b7 Evidenze di Supporto.<\/strong> <\/p><p data-start=\"6724\" data-end=\"6750\">Il suo ciclo di vita pu\u00f2 includere: <strong data-start=\"6752\" data-end=\"6809\">Ricevuta \u00b7 Verificata \u00b7 Consegnata \u00b7 Parzialmente Consegnata.<\/strong> <\/p><p data-start=\"6724\" data-end=\"6750\">La Delivery Box risponde a una domanda molto specifica: <strong data-start=\"6863\" data-end=\"6914\">Cosa \u00e8 arrivato, quando e in quali condizioni?<\/strong><\/p><p data-start=\"6916\" data-end=\"7006\">Non determina la successiva vita regolatoria di ogni prodotto contenuto al suo interno.<\/p><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-da0c882 elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"da0c882\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h3 class=\"text-secondary font-weight-bold h3 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">Unit\u00e0 di Prodotto Sperimentale<\/h3><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5cfc155 elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"5cfc155\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><p class=\"PDq2pG_selectionAnchorContainer\" data-start=\"7051\" data-end=\"7148\">Ogni singola confezione fisica diventa un&#8217;Unit\u00e0 di Prodotto Sperimentale governata in modo indipendente.<\/p><p data-start=\"7150\" data-end=\"7179\">Rimane collegata sia alla <strong data-start=\"7181\" data-end=\"7226\">Delivery Box attraverso cui \u00e8 arrivata<\/strong> sia alla <strong data-start=\"7237\" data-end=\"7313\">definizione del prodotto che descrive cos&#8217;\u00e8 e come deve essere gestita.<\/strong><\/p><p data-start=\"7315\" data-end=\"7351\">I suoi principali stati controllati sono: <strong data-start=\"7353\" data-end=\"7425\">Ricevuta \u00b7 Disponibile \u00b7 Quarantena \u00b7 Consegnata \u00b7 Resa \u00b7 Distrutta.<\/strong> Non sono etichette di reporting. Rappresentano la condizione regolamentata effettiva del prodotto fisico e determinano quali operazioni sono legittime. Due Unit\u00e0 di Prodotto che arrivano insieme nella stessa Box possono quindi rappresentare successivamente realt\u00e0 completamente diverse.  <\/p><p data-start=\"7692\" data-end=\"7851\"><strong data-start=\"7692\" data-end=\"7813\">La spedizione rimane collegata. Lo studio rimane collegato. Ma la responsabilit\u00e0 segue la singola unit\u00e0 fisica.  <\/strong><\/p><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f4c7ab5 elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"f4c7ab5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h2 class=\"text-heading-default font-weight-bold h2 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">4. Come Appare nella Pratica<\/h2><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e3412fd elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"e3412fd\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h3 class=\"text-secondary font-weight-bold h3 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">Ricezione del Prodotto Sperimentale<\/h3><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8753e90 elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"8753e90\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><p>La spedizione arriva. Inizia la responsabilit\u00e0 individuale. Quando una consegna raggiunge la Farmacia Centralizzata, la spedizione viene registrata insieme alle evidenze necessarie per comprenderne la condizione. Questo pu\u00f2 includere: <strong data-start=\"8157\" data-end=\"8294\">Data e Ora di Arrivo \u00b7 Documentazione di Consegna \u00b7 Numero di Confezioni \u00b7 Prodotto \u00b7 Lotto \u00b7 Scadenza \u00b7 Requisiti di Refrigerazione \u00b7 Temperatura.<\/strong>    <\/p><p data-start=\"8138\" data-end=\"8155\">La Delivery Box fornisce il contesto logistico comune. Ma i prodotti contenuti al suo interno acquisiscono immediatamente le proprie identit\u00e0 operative individuali. Una spedizione contenente venti confezioni non diventa quindi un unico evento di inventario indivisibile.   <strong data-start=\"8554\" data-end=\"8646\">Crea venti oggetti fisici le cui condizioni successive possono evolvere in modo indipendente.<\/strong><\/p><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-dcc822b elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"dcc822b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h3 class=\"text-secondary font-weight-bold h3 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">Quarantena e Disponibilit\u00e0 del Prodotto<\/h3><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-87d9a5e elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"87d9a5e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><p class=\"PDq2pG_selectionAnchorContainer\" data-start=\"6450\" data-end=\"6592\">Le condizioni di sicurezza determinano cosa pu\u00f2 succedere dopo. Un&#8217;Unit\u00e0 di Prodotto Sperimentale appena ricevuta non diventa automaticamente disponibile per l&#8217;uso clinico. La verifica determina se le condizioni richieste per la disponibilit\u00e0 sono soddisfatte. Un&#8217;anomalia di temperatura, un&#8217;incongruenza documentale o un&#8217;altra condizione che richiede ulteriore valutazione pu\u00f2 spostare la specifica Unit\u00e0 di Prodotto in <strong data-start=\"9080\" data-end=\"9094\">Quarantena<\/strong>. Altre unit\u00e0 della stessa spedizione possono rimanere inalterate. Una volta risolte le condizioni rilevanti, l&#8217;Unit\u00e0 di Prodotto pu\u00f2 progredire in base alla sua situazione effettiva.     <\/p><p data-start=\"9265\" data-end=\"9308\">Questo \u00e8 un principio operativo importante: <strong data-start=\"9310\" data-end=\"9408\">la condizione attuale del prodotto fisico determina quale azione diventa legittima successivamente.<\/strong><\/p><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c7dae8d elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"c7dae8d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h3 class=\"text-secondary font-weight-bold h3 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">Consegna all'Unit\u00e0 Clinica<\/h3><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-61d25a7 elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"61d25a7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><p class=\"PDq2pG_selectionAnchorContainer\" data-start=\"8461\" data-end=\"8519\">Il movimento fisico rimane collegato alla sperimentazione. Un&#8217;Unit\u00e0 di Prodotto disponibile pu\u00f2 essere successivamente consegnata all&#8217;unit\u00e0 clinica che partecipa allo studio. Il passaggio di consegne non \u00e8 un movimento di magazzino disconnesso.  <\/p><p data-start=\"9660\" data-end=\"9823\">L&#8217;Unit\u00e0 di Prodotto rimane collegata alla Sperimentazione Clinica, alla spedizione attraverso cui \u00e8 entrata nell&#8217;istituzione e alle evidenze associate al proprio ciclo di vita. I processi possono guidare il passaggio di consegne, eseguire controlli, aggiornarne la condizione e generare la documentazione necessaria per formalizzare quanto avvenuto. <\/p><p data-start=\"9967\" data-end=\"10042\"><strong data-start=\"9967\" data-end=\"10042\">Il prodotto fisico si muove. La sua storia operativa rimane continua. <\/strong><\/p><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ea631cf elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"ea631cf\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h3 class=\"text-secondary font-weight-bold h3 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">Reso o Distruzione<\/h3><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7e0c336 elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"7e0c336\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><p class=\"PDq2pG_selectionAnchorContainer\" data-start=\"6450\" data-end=\"6592\">La disposizione finale \u00e8 parte della responsabilit\u00e0. Un&#8217;Unit\u00e0 di Prodotto Sperimentale pu\u00f2 essere infine resa al Promotore o distrutta secondo le condizioni applicabili. Questi eventi diventano parte della stessa storia persistente del prodotto piuttosto che un altro record di archivio indipendente.  <\/p><p data-start=\"10367\" data-end=\"10409\">L&#8217;istituzione pu\u00f2 quindi ricostruire: <strong data-start=\"10411\" data-end=\"10515\">cosa \u00e8 stato ricevuto \u00b7 cosa gli \u00e8 successo \u00b7 dove \u00e8 andato \u00b7 chi ha agito \u00b7 quale \u00e8 stata la sua disposizione finale<\/strong> senza ricostruire la storia da fogli di calcolo delle spedizioni e documenti separati.<\/p><p data-start=\"10598\" data-end=\"10681\"><strong data-start=\"10598\" data-end=\"10643\">Il ciclo di vita termina. Le evidenze rimangono. <\/strong><\/p><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f64334d elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"f64334d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h2 class=\"text-heading-default font-weight-bold h2 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">5. Gli Eventi Operativi Diventano Evidenze Regolatorie<\/h2><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-093421d elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"093421d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><div class=\"framer-2o3xhs\"><div class=\"framer-h8l0fn\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><div class=\"framer-177yr0x\"><div class=\"framer-fgupgd\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><div class=\"framer-jq4z82\"><div class=\"framer-ttyxty\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><div class=\"framer-d6zk0s\"><div class=\"framer-r3potz\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><p class=\"PDq2pG_selectionAnchorContainer\" data-start=\"10740\" data-end=\"10845\">L&#8217;architettura separa deliberatamente <strong data-start=\"10780\" data-end=\"10797\">ci\u00f2 che \u00e8 successo<\/strong> dal <strong data-start=\"10803\" data-end=\"10844\">documento che dimostra che \u00e8 successo<\/strong>. Le informazioni operative vengono prima registrate nel contesto governato della Sperimentazione Clinica, della Delivery Box o dell&#8217;Unit\u00e0 di Prodotto. Il documento corrispondente pu\u00f2 quindi essere generato come evidenza formale di quell&#8217;evento. Questo evita di mantenere una versione della realt\u00e0 nei dati operativi e un&#8217;altra nei documenti prodotti manualmente.   <\/p><p data-start=\"11163\" data-end=\"11207\">L&#8217;evento stabilisce la verit\u00e0 operativa. <strong data-start=\"11209\" data-end=\"11250\">Il documento formalizza l&#8217;evidenza.<\/strong><\/p><p data-start=\"11252\" data-end=\"11464\">Questa distinzione diventa particolarmente preziosa durante audit e ispezioni regolatorie, perch\u00e9 l&#8217;evidenza rimane collegata all&#8217;evento del ciclo di vita, al partecipante responsabile e alla condizione dell&#8217;oggetto che l&#8217;hanno prodotta. E poich\u00e9 la tracciabilit\u00e0 delle sperimentazioni cliniche deve rimanere ricostruibile per <strong data-start=\"11538\" data-end=\"11550\">25 anni<\/strong>, questa relazione rimane importante molto dopo che il prodotto sperimentale fisico stesso ha completato il suo ciclo di vita. <\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c520729 elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"c520729\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h2 class=\"text-heading-default font-weight-bold h2 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">6. Il Risultato<\/h2><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4651609 elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"4651609\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><div class=\"framer-2o3xhs\"><div class=\"framer-h8l0fn\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><div class=\"framer-177yr0x\"><div class=\"framer-fgupgd\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><div class=\"framer-jq4z82\"><div class=\"framer-ttyxty\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><div class=\"framer-d6zk0s\"><div class=\"framer-r3potz\" data-framer-component-type=\"RichTextContainer\"><p class=\"PDq2pG_selectionAnchorContainer\" data-start=\"11734\" data-end=\"11897\">L&#8217;ospedale universitario ora opera un unico modello digitale che collega la governance delle sperimentazioni cliniche con il ciclo di vita fisico e regolatorio dei prodotti sperimentali.<\/p><p data-start=\"11899\" data-end=\"11962\">Pi\u00f9 di <strong data-start=\"11909\" data-end=\"11961\">100 studi farmacologici sono gestiti annualmente<\/strong>. Dal rollout, <strong data-start=\"11979\" data-end=\"12010\">786 Delivery Box fisiche<\/strong> hanno introdotto <strong data-start=\"12027\" data-end=\"12089\">14.757 Unit\u00e0 di Prodotto Sperimentale governate individualmente<\/strong> nell&#8217;ambiente operativo.  <\/p><ul><li data-start=\"11899\" data-end=\"11962\">Ogni spedizione conserva il suo contesto logistico.<\/li><li data-start=\"11899\" data-end=\"11962\">Ogni singola Unit\u00e0 di Prodotto mantiene la propria condizione operativa.<\/li><li data-start=\"11899\" data-end=\"11962\">Ogni Unit\u00e0 rimane collegata alla definizione del prodotto che spiega cos&#8217;\u00e8, alla Delivery Box che spiega come \u00e8 arrivata e alla Sperimentazione Clinica che spiega perch\u00e9 esiste all&#8217;interno dell&#8217;istituzione.<\/li><\/ul><p data-start=\"12438\" data-end=\"12689\">Una confezione pu\u00f2 quindi essere messa in quarantena, consegnata, resa o distrutta indipendentemente dagli altri prodotti ricevuti nella stessa spedizione senza interrompere la tracciabilit\u00e0 n\u00e9 della spedizione n\u00e9 dello studio. La Sperimentazione Clinica continua a collegare queste attivit\u00e0 fisiche con Promotore, Sperimentatore Principale, strutture cliniche e documentazione regolatoria. Le evidenze di audit non devono quindi essere ricostruite indipendentemente dalla storia operativa. Gli stessi oggetti persistenti che supportano il lavoro quotidiano preservano le informazioni necessarie per la verifica futura.   <\/p><p data-start=\"13056\" data-end=\"13150\">Il risultato non \u00e8 semplicemente un Trial Master File elettronico o un inventario di farmaci sperimentali. <strong data-start=\"13152\" data-end=\"13395\">\u00c8 un modello operativo digitale governato della sperimentazione clinica e della sua realt\u00e0 fisica dei prodotti sperimentali \u2014 che collega evidenze regolatorie, logistica, singole unit\u00e0 farmaceutiche, condizioni di sicurezza e responsabilit\u00e0 a lungo termine.<\/strong><\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-886a662 elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"886a662\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h2 class=\"text-heading-default font-weight-bold h2 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">5. Cosa Dimostra Questo Caso<\/h2><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-868ad08 elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"868ad08\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h3 class=\"text-secondary font-weight-bold h3 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">Gli oggetti fisici regolamentati possono diventare Living Business Object<\/h3><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b320c30 elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"b320c30\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><p>Ogni singola Unit\u00e0 di Prodotto Sperimentale pu\u00f2 mantenere la propria condizione, storia e disposizione finale rimanendo collegata alla spedizione e allo studio clinico che le danno significato.<\/p><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b6e809f elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"b6e809f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h3 class=\"text-secondary font-weight-bold h3 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">La tracciabilit\u00e0 pu\u00f2 raggiungere il corretto confine di responsabilit\u00e0<\/h3><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f231d8a elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"f231d8a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><p>La singola confezione fisica \u2014 non semplicemente la sperimentazione o la spedizione \u2014 pu\u00f2 diventare l&#8217;unit\u00e0 di responsabilit\u00e0 operativa.<\/p><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c4c8692 elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"c4c8692\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h3 class=\"text-secondary font-weight-bold h3 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">Realit\u00e0 operative diverse non devono essere fuse in un unico oggetto<\/h3><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8096172 elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"8096172\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><p>Sperimentazione Clinica, Delivery Box e Unit\u00e0 di Prodotto Sperimentale mantengono responsabilit\u00e0 distinte mentre le loro relazioni creano un&#8217;unica operazione regolamentata coerente.<\/p><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-173a1e6 elementor-widget elementor-widget-pix-heading\" data-id=\"173a1e6\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"pix-heading-el text-left \"><h3 class=\"text-secondary font-weight-bold h3 heading-text el-title_custom_color mb-12\" style=\"\" data-anim-type=\"\" data-anim-delay=\"\">Le condizioni di sicurezza possono vincolare direttamente l'esecuzione<\/h3><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-fe02ac0 elementor-widget elementor-widget-pix-text\" data-id=\"fe02ac0\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-text.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"pix-el-text w-100 text-left \" ><p class=\"resp-option text-left \"><p>Un&#8217;Unit\u00e0 di Prodotto in Quarantena non pu\u00f2 essere trattata come disponibile. La sua condizione attuale determina quali azioni successive sono legittime. <\/p><\/p><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3279cc8 e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"3279cc8\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;,&quot;pix_scale_in&quot;:&quot;none&quot;}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-cd82c44 elementor-widget elementor-widget-pix-feature\" data-id=\"cd82c44\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"pix-feature.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"cd82c44\" class=\"pix-feature-el  text-custom  \"><h5 class=\"pix-feature-title  font-weight-bold   text-heading-default \" style=\"padding-top:10px;\"  >Questa \u00e8 l'Enterprise Operational Orchestration in produzione<\/h5><div class=\"pix-feature-content text-text-gray    font-weight-bold  \" style=\"padding-top:5px;\"  >Sperimentazioni Cliniche, Delivery Box e singole Unit\u00e0 di Prodotto Sperimentale rimangono persistenti mentre evidenze regolatorie, spedizioni fisiche, condizioni di sicurezza, regole del ciclo di vita, responsabilit\u00e0 umana e processi operativi agiscono continuamente intorno a esse dalla ricezione alla disposizione finale.<\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Un unico layer operativo condiviso che collega contenuti, oggetti di business, processi, servizi fiduciari e sistemi aziendali in un&#8217;intera azienda sanitaria pubblica.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":959328,"template":"","meta":{"_acf_changed":false},"operational-challenge":[78,80,82],"sector":[69],"topic":[92,91],"class_list":["post-959327","case-study","type-case-study","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","operational-challenge-complex-long-lived-operations","operational-challenge-content-driven-operations","operational-challenge-governed-regulated-operations","sector-healthcare-life-sciences","topic-regulated-procedures","topic-request"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.coopera.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/case-study\/959327","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.coopera.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/case-study"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.coopera.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/case-study"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.coopera.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/case-study\/959327\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":959409,"href":"https:\/\/www.coopera.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/case-study\/959327\/revisions\/959409"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.coopera.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/959328"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.coopera.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=959327"}],"wp:term":[{"taxonomy":"operational-challenge","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.coopera.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/operational-challenge?post=959327"},{"taxonomy":"sector","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.coopera.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/sector?post=959327"},{"taxonomy":"topic","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.coopera.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/topic?post=959327"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}